科华生物(002022.CN)

科华生物(002022.SZ):公司产品被列入WHO应急使用清单

时间:20-06-08 18:28    来源:格隆汇

格隆汇6月8日丨科华生物(002022)(002022.SZ)宣布,公司今日收到WHO通知,公司的产品“SARS-CoV-2 Nucleic Acid Test (Real-time PCR)”【中文名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N/E基因核酸检测试剂盒(荧光PCR法)】,于2020年6月5日被列入为WHO应急使用清单(简称“EUL”),可供其他国家和地区采购。

如无特殊情况,该产品的可供采购期限为1年。公司将持续按照WHO法规和指南满足WHO EUL项目的要求。若不能满足相关条件,则产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO应急使用清单合格体外诊断产品中除名。

公司表示,上述产品被列入WHO应急使用清单,具有一定的有效期限和相应要求。鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响,此次事项对公司未来业绩的影响目前尚无法估计。