科华生物(002022.CN)

科华生物2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-27 18:20    来源:同花顺

科华生物(002022)(002022)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

为进一步完善产业布局,格力地产(600185)已于几年前在海内外开始布局生物医药和医疗健康产业。2020年5月,格力地产通过全资附属公司珠海保联协议受让本公司95,863,038股股份成为公司第一大股东。本次协议收购系格力地产根据自身战略部署,向生物医药和医疗健康领域布局迈出实质性的步伐、完善和扩展大健康板块产业布局的重要举措,符合其战略定位。格力地产作为产业投资者,可以为公司带来充沛资金及国内成熟的社会网络和各方资源,为公司的技术进步、品牌提升提供强有力的支持和帮助,可以长期助力伴随公司成长。报告期内,公司第七届董事会、监事会任期届满,已经顺利完成新一届董事会、监事会换届选举工作,选聘新一届管理团队。公司管理团队将在董事会的领导下,坚持创新,精益管理,持续夯实企业内功,为股东创造更好的价值回报。

报告期内,面对新型冠状病毒肺炎疫情对整个经济、社会的严重冲击和影响下,公司始终围绕发展战略目标,专注主营业务,聚焦优势领域,坚定有序开展各项工作,坚持技术创新,积极响应市场需求,丰富公司产品线,持续加强产品生产和质量管理,优化资源配置,深化分子诊断业务的战略布局,丰富公司业务模式,积极推进集约化业务,在扩大销售规模的过程中追求利润增长的质量。2020年上半年,公司实现营业收入146,031.6万元,同比增长29.9%,实现归属于上市公司股东的净利润19,266.6万元,同比增长38.8%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18,670.8万元,同比增长42.8%,经营活动现金流量净额31,612.9万元,同比增长333.5%。二、公司面临的风险和应对措施 (1)新冠疫情的风险 当前我国新冠疫情防控已经取得初步成效,本土传播基本阻断,散发、小规模流行/暴发呈常态化,境外流行持续,对我国的输入压力长期存在,社会生活和经济运行逐步恢复,转入大流行背景下的“新常态”。在此背景下,国内外经济运行普遍受到了新冠疫情的影响。尤其是在国内疫情防控工作最为严峻的一季度,国内医院的就诊人数大幅下降,国内医疗机构业务受到明显影响,医疗机构作为公司产品和业务的终端客户,医疗机构就诊人数和检验样本量的的大幅下降对公司常规的生化、免疫诊断业务带来严重的负面影响。新冠疫情在欧美地区的爆发对全球供应链的影响也波及到了公司部分产品核心零部件及原料的供应。二季度以来,随着国内复工复产工作的推进,国内医疗机构业务呈现出了明显的恢复态势,公司在积极推进分子诊断业务助力疫情防控工作的同时,全面推动各业务部门积极开拓市场,恢复公司常规的生化、免疫诊断业务,发挥国内外团队的优势,开拓国际业务,助力全球疫情防控,从而扩大公司业务规模,提升公司经营业绩。 (2)医保控费对体外诊断行业的影响 分级诊断的推进给基层医疗机构的诊断需求带来增长。但在医保控费的整体思路下,两票制、带量采购、按病种收费(DRG)以及医联体、医共体形式的区域检验中心模式、医疗机构的打包、托管和集中采购等的共同围堵下,体外诊断行业经销商未来的前景面临较大的挑战。这些政策将加速体外诊断行业集中度的提升,要求生产企业加快自建营销队伍,减少对经销商的依赖,强化终端服务能力。DRGs的加速落地对于体外诊断厂家的试剂生产成本与质量也提出了更高的要求。集采降价试点也进入深水区,多模式采购不断涌现,给体外诊断企业带来一定降价风险。面对全新的市场竞争环境,公司也将进一步精益管理,提升运营效率,提升产品品质和服务,提高公司的综合竞争力。 (3)行业监管政策变化风险 国家对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度,行业监管机构负责体外诊断行业的监管、行业标准、产品市场准入、生产企业资格、产品广告宣传、产品临床试验及产品注册等的监督管理以及制定相关政策,国家行业政策规定,对于涉及生物制品等重要领域的相关产品,需要国家的强制认证,并有着相应的准入机制。如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的变动,可能会给公司的生产经营带来不利的影响。 (4)新产品研发风险 体外诊断新产品的研究、开发和生产是一种多学科高度综合相互渗透、知识密集、技术含量高、工艺复杂的高技术活动,需要长期的基础研究、技术工艺积累、高额的资金投入,同时新产品研发从立项到上市一般需要3-5年的时间,整个流程包括立项、小试、中试、上市和售后评价,研发过程中的任何一个环节都关系着研发的成败,研发风险较高。新产品研发成功后还需经过产品技术要求制定、注册检验、临床评价、技术评审、质量管理体系核查和注册审批等阶段,才能获得国家、省、市行业监管部门颁发的产品注册(备案)证书,申请注册周期一般为1-2年,任何一个过程未能获得药监部门的许可均可能导致研发活动的终止。因此,新产品的整个研究开发过程受到种种因素的影响,公司可能面临新产品研发失败或进展缓慢的风险。 (5)并购风险及商誉减值风险 公司近年来进行了若干并购项目,并购后需要进行必要的资产、人员整合,鉴于公司与被并购企业之间可能存在企业文化、管理制度上的差异,且考虑到异地管理带来的管控风险等因素,若因宏观经济环境的恶化或被收购公司的经营出现风险,相关收购形成的商誉将对公司的年度经营业绩产生不利影响。公司将积极推进各方在业务、管理及文化等各个方面有效整合,积极推动其全面拓展优势主营业务,降低可能的商誉减值风险。三、核心竞争力分析 1、深厚的行业积淀和综合性竞争优势 公司成立近四十年以来一直聚焦主业,在体外诊断领域已经建立并巩固了显著的市场品牌、核心产品、渠道资源、人才团队和技术研发等综合性优势,通过输出整体解决方案为客户提供完善的服务。公司在体外诊断领域中拥有显著的综合性优势,实现了生物工程技术、医疗器械制造技术、产品服务体系以及产学研医协同创新平台的集成,在日趋激烈的市场竞争过程中,公司充分发挥深厚的行业积淀和综合性优势,进一步提高市场占有率。公司始终坚持“试剂+仪器”共同协调发展的策略,在体外诊断仪器方面积累了丰富的研发及技术经验,公司体外诊断仪器的技术水平始终处于国内领先地位。 2、行业领先的研发优势和技术优势 公司成立至今,培养和造就了一支专业化的研发创新团队,从基础研发到注册研究,已经具备完善的研发体系,积累了丰富的自主研发和产业化的成功经验。除自主研发外,公司一直致力于产学研合作研究,与多所高校、研究机构建立了良好合作关系,控股子公司西安天隆牵头承担的“荧光数字基因扩增单分子检测仪”项目获批国家重点研发计划项目。目前公司研发技术专业团队已经超过600人。 3、严格的生产过程控制和质量控制优势 公司始终重视质量管理体系的完善和改进,重视生产过程的工艺控制,始终将提升产品质量作为企业管理的最重要一环,多次通过GMP和ISO13485认证,参考实验室获得了CNAS认可资格。公司重视新产品的研发质量,制定了规范的研发流程与严格的评审制度。公司酶免类药品检测试剂盒近十几年以来批批检的检定合格率均为100%,公司产品接受监督抽检全部合格。公司接受药监部门的新产品体系核查及其它监督检查、第三方TUV的周期性审核和飞行检查、世界卫生组织WHO的周期性现场审核,均顺利通过。 4、覆盖全国的营销队伍和渠道资源 历经近四十年的深耕细作,公司已经拥有一支以生物学和医学专业背景的专业化的营销队伍,覆盖全国各大省市,通过多年的建设与经营,公司在诊断试剂领域拥有广泛而稳定的客户资源和渠道资源,终端客户覆盖各级医院、体检中心、血液中心、疾控中心、生物制品企业、科研院校,在业内已经建立了良好的品牌与信任度,享有较高的品牌影响力。2017年至今,公司投资控股了数家优质渠道资源,得以充分发挥优质渠道和公司产品的协同效应,以客户为导向,在把控好服务好终端的基础上,进一步提升公司产品的市场占有率。 5、海外客户资源和国际化优势 公司在为国内客户提供优质服务的同时,积极拓展国际市场,凭借稳定可靠的产品质量和良好的服务,科华品牌产品已出口至海外三十多个国家和地区。此外,公司于2015年收购意大利TechnogeneticsS.r.l.,得以利用并发挥TechnogeneticsS.r.l.已具备的欧盟主要国家成熟的销售网络和客户资源,进一步拓展国际市场。