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医药生物行业周报:监管趋严下,药品和器械CRO企业迎来春天

发布时间:2016-05-22    研究机构:中泰证券

中泰医药最新观点:本周医药板块依然持续震荡,短期在无明显利好情况下,下周仍将继续维持震荡行情。本周我们发布了《可溯源+规范性,医疗器械临床试验核查真的来了》行业点评报告,我们认为和药品一样,器械监管趋严可从两个关键词“溯源性”和“规范性”入手,利好器械龙头和器械CRO企业崛起,长期看好规模大、质量控制规范的器械企业乐普医疗、新华医疗、九强生物、科华生物(002022)等,以及积极布局医疗器械CRO的泰格医药;而在药品一致性评价掀起制药行业巨浪的情况下,无疑药品CRO成为理论上的最大赢家,然而在去年底到今年初国家大面积严格的药品临床核查下,有临床资质的医疗机构没有动力去做临床试验,药品CRO企业有订单却做不完的情况比较严重,考虑到大批药品需在2018年底前通过一致性评价,我们预计今年下半年医疗机构临床试验资质有望放开,建议积极关注国内药品CRO企业泰格医药、博济医药等。

长期投资观点:建议关注两条主线:1>具有品种优势、销售优势、资源整合能力的制药企业,如天士力、恒瑞医药、华海药业、丽珠集团、昆药集团等;2>诊疗方式、大数据时代产品和商业模式创新及民营资本进入医疗服务领域给医药和医疗行业带来的投资机会,相关标的涉及基因测序、细胞治疗、移动医疗、可穿戴医疗设备以及医疗服务类个股,相关标的见正文。

行业热点聚焦:为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,进一步明确参比制剂的选择流程,国家药监局制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》。

市场表现:对2015年年初到目前的医药板块进行分析,医药板块绝对收益率21.7%,同期沪深300绝对收益率-12.7%,医药板块跑赢沪深300约34.4个百分点。本周医药板块下跌0.1%,子板块除医疗器械和医疗服务全部下跌,医疗器械子板块涨幅达2.48%,医药商业跌幅达1.3%。以TTM整体法估值来计算,目前医药板块估值37倍PE,大于历史平均水平(37倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率保持在27%。

中药材价格:成都中药材价格指数微幅上升。

风险提示:政策扰动、药品质量问题。

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