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医药生物行业:血制品重大利好政策,华兰生物、博雅生物等龙头企业受益

发布时间:2016-12-16    研究机构:方正证券

事件:卫计委近日公布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》。

点评:

政策重大利好血制品龙头企业。1、文件提到“按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则,依法做好单采血浆站设置审批工作”,直接就表明将来批浆站向龙头企业倾斜。2、卫计委在2012年就重申新建浆站的企业必须有“三大类六品种”,但各省政府出于地方保护,向当地企业或关系企业批准浆站,完全没有遵从该要求,此次意见再次重申按要求办事,没有“三大类六品种”的企业将很难获批浆站。3、有利于行业加速整合。由于行业景气度高,近年来只有一两个品种的血制品企业也叫卖上十亿,但此次意见之后,这些企业的新建浆站之路被堵死,收购价格必然下跌,有利于龙头企业的兼并。重点推荐华兰生物、博雅生物。

相比年初的征求意见稿,此次意见大幅放宽。年初卫计委已经在草拟单采血浆站管理办法(征求意见稿),里面不乏一些不友善的内容,比如:已开10个浆站的省份,原则上不再批准新浆站;无偿献血未能满足临床用血要求的地市级行政区域不得新建单采浆站;等等。这些在本次意见里已经完全不见踪影,表明卫计委对于单采血浆站不再是一味从严,而是开始考虑科学管理。

近期血制品政策频出,表明卫计委和CFDA对血液制品越来越重视。2013~2015年都很难看到卫计委和CFDA针对血液制品出台文件,但是今年下半年,卫计委和CFDA已经批准多家血制品企业的血浆和冷沉淀调拨,大幅快于往年,本月又出台单采血浆站文件,政策之密集大大快于往年,这就表明两部委已经越来越重视血液制品行业。血液制品的管理政策已经20年没变更,而随着政府的重视,可能意味着后面行业政策的变化将加快,大大利好血液制品行业。

行业全面推行核酸检测,不仅利好检测试剂公司,也利好血制品企业。意见要求2019年底实现单采血浆站核酸检测全覆盖。一方面,我们估计全国每年献浆人次1000万次(6000吨*1667人/吨),而且每人次需要检测HBV、HCV、HIV等多种病毒,提升空间非常大,利好科华生物(002022)等企业;另一方面,对于血液制品企业来说,从酶免切换到PCR,成本提升是10元/人,吨浆成本上升16670元(目前血制品企业吨浆成本在80万元左右),成本提升幅度很小。但是,按照药典要求,采用酶免的窗口期是90天,而采用核酸检测的窗口期是60天,即血制品企业的窗口期将大大缩短,提升血浆周转率,构成一定利好。

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